Либексин 100 мг №20 табл. / Chinoin (Венгрия)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛИБЕКСИНÒ

Торговое название

ЛибексинÒ

Международное непатентованное название

Преноксдиазин

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество — преноксдиазина гидрохлорид 100,0 мг

вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «LIBEXIN» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Противокашлевые препараты прочие. Преноксдиазин

Код АТХ   R05DB18

Фармакологические свойства

Фармакокинетика    

Активное вещество Либексина быстро и интенсивно всасывается из кишечника. Пиковая концентрация препарата в сыворотке крови достигается в течение 30 минут после приема; терапевтический уровень концентрации препарата может наблюдаться в течение 6-8 часов. Препарат  связывается с белками плазмы в средней степени, 55%-59% в течение первого часа. Период его полувыведения составляет 2,6 часа. Большая часть принятой дозы подвергается метаболизму в печени, примерно 1/3 часть принятой дозы выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. В процессе метаболизма препарата наиболее важную роль в первые 12 часов играет желчевыделение. В течение 24 часов после приема 93% препарата выводится из организма. В течение 72 часов после приема от 50% до 74% и от 26% до 50% принятой дозы выделяется с фекалиями и мочой соответственно.

Фармакодинамика

Противокашлевой эффект Либексина осуществляется несколькими механизмами:

— за счет снижения возбудимости периферических афферентных рецепторов слизистой оболочки дыхательных путей препарат оказывает местное анестезирующее действие

— путем прямого бронхолитического действия (расслабление сокращенных бронхов) предотвращается растяжение рецепторов в стенке бронхов, которые играют важную роль в индуцировании кашлевого рефлекса

— препарат в незначительной степени также оказывает центральное действие за счет  снижения активности кашлевого центра, не вызывая угнетения дыхания.

Либексин облегчает дыхание, а также незначительно уменьшает количество отделяемой мокроты.

Противокашлевой эффект препарата длится 3-4 часа.

Либексин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Показания к применению

— острый и хронический, прежде всего непродуктивный кашель любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и кардиального) происхождения

Либексин эффективно смягчает кашель, сопровождающий заболевания с нарушениями дыхания и оксигенации, в то время как не затрагивает деятельность дыхательного центра.

— при бронхоскопическом и бронхографическом исследованиях в премедикации

Способ применения и дозы

Взрослые

Стандартная доза 1 таблетка 3-4 раза в сутки (3-4 таблетки по 100 мг).

В особо тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблетки 3 раза в сутки (3-4 раза по 200 мг либо 3 раза по 300 мг соответственно).

Детский возраст

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: по 1/4-½ таблетки 3 раза в сутки (3 раза по 50 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (3-4 раза по 50 мг).

Премедикация перед бронхоскопическим исследованием: 0,9-3,8 мг преноксдиазина  гидрохлорида на килограмм массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина, за один час до вмешательства.

Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.

Побочные действия

Редко (от ³ 1/10,000 до